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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者预防措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
博慧达ISO9000认证有限公司主营产品： IATF16949认证、。公司拥有雄厚的开发能力、先进的工艺设备、严谨的质量管理、完善的售后服务、战略化的人力资源、卓越的企业文化、永争di yi的价值观念。坚持走引进，吸收与自主开发并重的技术道路, 建立了一支高效率、高素质的产品开发队伍。同时，建立了规模庞大、设施先进的技术中心，模块化生产方式的总装线、先进检测设备，确保产品质量稳定可靠。企业的服务宗旨：敬业 务实 高效 创新，公司的质量目标：力争产品的合格率达到100% 、用户满意率达到100%。我们用“诚信”打造了“启豪”您的要求是我们的目标，我们向您承诺“启豪”产品 能给您带来更多的安全快乐。我们期待您的光临，让我们携手共进。
ISO14001认证识别环境因素的考虑因素 1、向大气排放方面的环境因素，如粉尘、烟尘、有毒有害气体等的排放。排放方式包括：点排和无组织排放； 2、向水体排放方面的环境因素：工业、农业、生活污水的排放以及固废倾倒等对天然水体的污染和破坏。排放方式包括：点源污染、面源污染； 3、造成土地污染方面的环境因素：如废水排放，农药、化肥使用，固体废物的堆放； 4、原材料和自然资源使用方面的环境因素：如原材料的消耗/浪费，特别是不可再生物质；原材料中有害物质的释放等； 5、能源使用方面的环境因素：如热、辐射、振动等； 6、废物和副产品方面的环境因素：废物可来自工业、农业、生活、办公等活动，应特别关注危险废物的产生、存放、运输和处置活动； 7、物理属性方面的环境因素：如大小、形状、颜色、外观等。 从上所看，环境因素不仅仅是污染类的，还应考虑其他类型的环境问题。仅从污染源的角度去考虑环境问题是远远不能解决环境问题的。这里提到的八种情况也不能包括所有环境问题，如草原退化、水资源短缺等生态环境问题。在某些地方，文化遗产可能成为组织运行环境中一个重要因素，因而在理解环境影响时应当加以考虑。
ISO9000认证分工 分工是指为达到所需的目标，划分任务和劳动的各种方式，对组织结构设计时的分工形式，对工作效率及效果会产生影响，资本主义经济制度的始祖亚当·斯密通过对大头针制造过程的分工形象化地加以了说明：大头针的制造过程包括下列步骤：金属线拉长拉直 切断 削尖 压制标准头做头 摆放 抛亮 包装 ，如果由一个人来完成所有工序每天多生产20多支，而如果10个人进行分工完成上述工作每天可以生产48000支，即每人每天生产4800支。 2. 工作、职位与部门 1. 工作（job）是由组织为达到目标必须完成的若干任务组成。 2. 职位（posting）是一个人完成的任务和职责的集合。 3. 部门（Department）是指在一个组织中，一个管理人员有权执行所规定的活动的一个明确区分的范围、部分或分支机构，如XX部 XX科 XX组 XX 分部等
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